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办理《医疗器械许可证》注意事项

医疗器械许可证办理时间:3个半月左右
注:公司成立过程中,全体股东需要来签字一次,学医专业的人员需要到场。

医疗器械公司办理《医疗器械许可证》材料清单:                                      
1、全体股东的身份证复印件;
2、公司的名称;
3、各股东间的出资比例;
4、代理产品单位的授权书(加盖公章);
5、营业执照复印件(加盖公章);
6、生产许可证复印件(加盖公章);
7、代理产品的注册证(含产品规格,型号明细表,注册证不要过期或即将过期);
8、法人,企业负责人,质量负责人,质量管理员,检验员在药监局验收检查时,以上人员必须本人带好学历证书和身份 证原件到场;
9、企业负责人,质量负责人,质量管理员需大专以上学历且医学专业,检验员中专以上学历且医学专业(学历不包含药学专业)。(总人员3个人)。
10、产品的宣传册(看场地时带上)。

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